器械名称 | 电动子宫切割器 | 尿道膀胱镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GD-201型 | GD-101型 |
产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品在腹腔镜直视下,进行子宫全切或次切除术用。 | 产品供膀胱内诊查和手术用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由控制器、手机、切除器、推结器、宫颈钳、肌瘤钳、抓钳、扩张器、转换器、穿刺针、举宫器、套管、量棒、拔棒、引导棒、密封帽部件组成。切割器工作状态时整机噪声应不大于60dB(A级);空载转速最低不大于110r/min,最高不小于220r/min;电气安全性能应符合注册产品标 | 产品由内窥镜、超作器、镜鞘、闭孔器、活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、穿刺针、清洗杆、镜杆、进出水接头、密封帽和导光束组成。内窥镜视场角为60°,允差±5°;视向角分别为0°±3°、30°±3°、70°±7°;放大率≥1X;分辨率≥7.43lp/mm;照度≥6000lx;产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性;产品胶接材料的细胞毒性≤I级,无致敏反应,刺激反应≤I级;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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