器械名称 | 电动子宫切除器 | 一次性冲洗吸引器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | KJ-301型 | 型号:大号、中号、小号;规格:280、330、450 |
产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与腹腔镜系统配套,供子宫切除用。 | 用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由控制器、电动马达和切除手术器械组成。切除手术器械由碎宫器、量棒、拔棒、穿刺套管、扩张器、引导棒、转换器、推结器、宫颈钳、子宫抓钳、举宫器、肌瘤钳、穿刺针、分离器和密封帽组成。产品转速在100r/min时,转距应≥8N?cm,转速下降不超过20%;空载转速范围在70r/min~180r/min,允差±10%;手机对切除器的夹持力不小于100N;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成,其中不锈钢管为SUS304不锈钢,导管为PVC材料,滑件座、三通管和针头保护套为PC材料,针头为ABS材料。产品各连接处应牢固,能承受10N静态拉力30秒而不分离脱落;产品处于吸引状态时,能承受30KPa的负压而不塌瘪;产品应有良好的气密性,通入30KPa的气压15秒,连接处不产生泄漏;产品应无菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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