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基本资料对比
器械名称 人补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T见附页
产家 温州东瓯津玛生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该试剂盒用于体外定量检测人血清中补体C3的含量.用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 人补体C3测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:PBS缓冲液、PEG;R2:羊抗人补体单体成分C3纯化抗血清、表面活性剂、稳定剂。试剂空白吸光度值≤2.000Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%;准确度:测定值应在质控血清标示值范围内;灵敏度:4.0g/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.1000Abs;测定范围:测定上限可达4.0 g/L。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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