| 器械名称 | 一次性使用人工心肺机体外循环管道包商品名：体外循环管道 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 成人型、儿童型、婴儿型 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
| 产家 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于心脏手术中供人工心肺机连接各个器械组成一个动脉系统和腔静脉系统回路。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
| 结构及其组成 | 性能：用于连接各个器械组成一个主动脉系统和腔静脉系统回路。组成：由泵管-主动脉供血管组件、腔静脉回流管组件、右心吸引管组件、左心吸引管组件、回流管、备用管和配用部件动脉插管、静脉插管、左心吸引头、右心吸引头、氧饱和度接头与直通接头、三通接头、6%(鲁尔)圆锥侧孔直通接头及单向接头等部分组成。材料：塑料管、左心吸引头-聚氯乙烯(PVC)塑料；泵管-硅橡胶；(动、静脉)插管-聚氯乙烯(PVC)塑料和(0Cr19Ni10)不锈钢；右心吸引头-聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料和(00Cr17N | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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