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基本资料对比
器械名称 地高辛诊断试剂盒(增强化学发光免疫分析法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒B型、C型
产家 北京泰格科信生物科技有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品用于测定人血清、血浆及其它体液或生物液中的地高辛含量。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒组成:校准品:液体,6瓶,地高辛浓度为0(A)、0.25(B)、1(C)、2(D)、4(E)、8(F)ng/ml;包被板:地高辛单克隆抗体包被聚苯乙烯微孔板,48人份/盒,96人份/盒;辣根过氧化酶标记物:5ml/瓶;发光底物:A液和B液各1瓶,5ml/瓶;25倍浓缩洗液:20ml/瓶 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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