| 器械名称 | 一次性使用全麻气管插管包 | 一次性使用气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 18个型号 |
| 产家 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供全身麻醉和心跳骤停病人气管插管用。 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 |
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| 产品说明 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌、生物相容性 | |
| 用途 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 | |
| 结构及其组成 | 产品由气管插管、吸痰管、喉镜片、插管导丝、连接导管、气管插管固定器、注气筒、PVC手套、医用纱布片组成。气管插管、吸痰管由聚氯乙烯材料制作。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。气管插管和吸痰管的细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、粘膜刺激不大于极轻微刺激。 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示 球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯 乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质 ：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不 超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超 过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含 量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌 、生物相容性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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