| 器械名称 | 一次性使用全麻气管插管包 | 气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(加强型) |
| 产家 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 杭州山友医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供全身麻醉和心跳骤停病人气管插管用。 | 产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由气管插管、吸痰管、喉镜片、插管导丝、连接导管、气管插管固定器、注气筒、PVC手套、医用纱布片组成。气管插管、吸痰管由聚氯乙烯材料制作。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。气管插管和吸痰管的细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、粘膜刺激不大于极轻微刺激。 | 产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无皮肤致敏反应，应无粘膜刺激反应；产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml，铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1μg/ml，镉的含量不超过0.1μg/ml，检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5，蒸发残渣的总量不超过5mg；产品应无菌，无致热原，采用环氧乙烷灭菌时，放置7天后，其残留量不大于10mg/kg；产品的其他性能指标应符合YY0337.1-2002的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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