| 器械名称 | 新波 血清促甲状腺激素(TSH)诊断试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) | 安图 早早孕检测试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份或48人份/盒 | 条型、板型、笔型 |
| 产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血清中的TSH含量。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒组成：1．包被有抗人TSH单抗的96/48孔板：一块；2．铕(Eu3+)标记的抗TSH单抗(铕标记)：一瓶，1.5 ml；3．校准品(A、B、C、D、E、F )：一套，1.5 ml/瓶；4．浓缩洗液：一瓶，40ml；5．增强液：一瓶，30ml；6．分析缓冲液：一瓶，30ml；7．吸头：20支；8．说明书：一份。 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一) |
| 用途 | 该产品用于定量检测人血清中的TSH含量。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1．包被有抗人TSH单抗的96/48孔板：一块；2．铕(Eu3+)标记的抗TSH单抗(铕标记)：一瓶，1.5 ml；3．校准品(A、B、C、D、E、F )：一套，1.5 ml/瓶；4．浓缩洗液：一瓶，40ml；5．增强液：一瓶，30ml；6．分析缓冲液：一瓶，30ml；7．吸头：20支；8．说明书：一份。 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 |
| 使用方法 | 该产品用于定量检测人血清中的TSH含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 试剂盒组成：1．包被有抗人TSH单抗的96/48孔板：一块；2．铕(Eu3+)标记的抗TSH单抗(铕标记)：一瓶，1.5 ml；3．校准品(A、B、C、D、E、F )：一套，1.5 ml/瓶；4．浓缩洗液：一瓶，40ml；5．增强液：一瓶，30ml；6．分析缓冲液：一瓶，30ml；7．吸头：20支；8．说明书：一份。 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。