| 器械名称 | 血清C-反应蛋白(CRP)免疫透射比浊法测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml | |
| 产家 | 上海北加生化试剂有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 体外测定人血清中C-反应蛋白的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要成分：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人C-反应蛋白抗血清。主要技术要求如下：1、试剂外观：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度：≤0.11A；3、精密度：水平1：9.0mg/L，水平2：36mg/L，CV≤10%；4、准确度：高（36mg/L）低（9.0mg/L）两个水平上在参考血 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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