| 器械名称 | 血浆纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.0ml × 1 | |
| 产家 | 上海太阳生物技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测血浆中纤维蛋白（原）降解产物水平 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.Latex乳胶试剂：1ml×1（内含标记FDP单抗的乳胶、甘氨酸、氢氧化钠、稳定剂、防腐剂等）2.缓冲液：25ml×1（内含甘氨酸、氢氧化钠、防腐剂等）3.阳性对照：0.3ml×1（内含FDP蛋白、稳定剂、防腐剂等）4.阴性对照：0.3ml×1（内含牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂等）5.测试板：6孔×10；6.搅拌棒：60支；7.说明书：1份 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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