| 器械名称 | 血浆纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒 | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.0ml × 1 | 20测试/盒 |
| 产家 | 上海太阳生物技术有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测血浆中纤维蛋白（原）降解产物水平 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.Latex乳胶试剂：1ml×1（内含标记FDP单抗的乳胶、甘氨酸、氢氧化钠、稳定剂、防腐剂等）2.缓冲液：25ml×1（内含甘氨酸、氢氧化钠、防腐剂等）3.阳性对照：0.3ml×1（内含FDP蛋白、稳定剂、防腐剂等）4.阴性对照：0.3ml×1（内含牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂等）5.测试板：6孔×10；6.搅拌棒：60支；7.说明书：1份 | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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