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基本资料对比
器械名称 血管造影机钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 WINMEDIC 2000见附页
产家 北京卫金帆医学技术发展有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于骨科,外周血管疾病和心脏血管疾病的诊断、并通过介入器具辅助治疗。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由高压发生器(Indico100 SP100KW)、X射线源组件、影像增强器、C型臂、导管床JFDGC2000B、图像处理系统组成。性能:标称电功率:100KW(100KV,1000mA,0.1s);X射线管G-1092(旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.2mm);摄影管电压:40~150kV;透视管电压: 40~125kV;透视管电流:0.5~6mA(连续透视),10~20mA(脉冲透视);摄影管电流:10~1000mA;时间范围1.0-6300ms。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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