| 器械名称 | 血管腔内支撑型人工血管 | 三氧化二砷药物涂层支架输送系统(商品名：AVI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直架直径（mm）：14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、38、42支架长度（mm）：20、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140 | 见附页 |
| 产家 | 北京裕恒佳科技有限公司 | 北京美中双和医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于主动脉夹层动脉瘤（B型）和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 | 用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。适用证包括：1、由冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛；2、病变血管直径在2.5mm－3.5mm之间，病变长度在8.3mm－33.0mm之间；3、PTCA手术后，病变处残余明显者；4、PTCA手术后，出现急性闭塞和/或可能发生急性闭塞的严重血管并发症者(如严重夹层和血管内膜撕裂等)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 支撑型人工血管包括作为支撑物的金属支架和作为覆盖物的人工血管两部分。金属支架由镍钛形状记忆合金丝编织而成，基本型式为直型，有的为适应血管的形状有弯曲。人工血管由涤纶材料制成。支撑型人工血管被装入送放器中待用。 | 该产品由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。支架材料为316LVM不锈钢，所含药物为三氧化二砷，药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物，预期可降解。药物含量范围为38ug(13mm长度支架)～97ug(33mm长度支架)。输送系统由球囊、管体、导管座构成，球囊材料为Pebax7233。采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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