| 器械名称 | 血管腔内支撑型人工血管 | 冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统(商品名：NOYA) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直架直径（mm）：14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、38、42支架长度（mm）：20、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140 | 见附页 |
| 产家 | 北京裕恒佳科技有限公司 | 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于主动脉夹层动脉瘤（B型）和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者，可以用于改善冠脉腔内直径，参照血管直径为2.5-4.0mm，单个病变长度不大于33mm。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 支撑型人工血管包括作为支撑物的金属支架和作为覆盖物的人工血管两部分。金属支架由镍钛形状记忆合金丝编织而成，基本型式为直型，有的为适应血管的形状有弯曲。人工血管由涤纶材料制成。支撑型人工血管被装入送放器中待用。 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱支架系统。支架系统由支架、球囊导管、可降解高分子聚合物、雷帕霉素组成。其中支架采用L-605钴铬(CoCr)合金制造，包被由免疫抑制剂药物西罗莫司和医用聚乳酸(P-D,L-LA)组成的混合物。载药密度为140μg/cm^2，载药剂量范围为88μg~580μg。球囊导管的结构为导丝快速交换型，有效工作长度为142cm，主要组成材料为Pebax、铂铱合金、尼龙、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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