| 器械名称 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：PARTNER) | 血液透析制剂(明兴纳克) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直径(mm)：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm)：12、15、18、21、24、29、36 | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 广州白云山明兴制药有限公司 |
| 适用范围 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | 本血液透析制剂配相应透析机作血液透析用。 |
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| 产品说明 | 本血液透析制剂适用于东丽机、考贝机、贝朗机、费森尤斯机、百特机、威洛克机、金宝机七个机型，每个机型均配有固体制剂、液体制剂和液固制剂： 1. 固体制剂由A粉、B粉组成。A粉为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乙酸钠和冰醋酸的结晶性颗粒混合物；B粉为碳酸氢钠、氯化钠的混合物。 2.液体制剂由A液、B液组成。A液为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乙酸钠和冰醋酸的混和溶液；B液为碳酸氢钠、氯化钠的混和溶液。 3.液固制剂由A液、B粉组成。A液的性状与1)的A液相同，B粉的性状与2)的B粉相同。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量(μg)：97、125、151、175、199、242、302。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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