| 器械名称 | 乐普 洗脱支架系统 | 支架系统(商品名：PALMAZ GENESIS on AMIIA) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 直径（mm）：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36 | 见附页 |
| 产家 | 北京乐普医疗器械有限公司 | 荷兰 Cordis Europa N.V. |
| 适用范围 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | 该产品主要适用于主动脉弓以下的外周血管动脉粥样硬化性疾病的治疗。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | |
| 用途 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 结构及其组成 | 血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | PALMAZ GENESIS 支架是一个球囊扩张型、由316L不锈钢管激光雕刻而成的支架。出售时，该支架已经预装在AMIIA .014“经皮穿刺血管成形术（PTA）球囊导管输送系统上。带有远端DURALYN 球囊的CORDISAMIIA .014 PTA 球囊导管用来作为PALMAZ GENESIS外周支架的输送系统。导管上距离远端头部大约25cm处有一个远端孔，用于通过导引钢丝。导引钢丝腔开始于远端孔，终止于远端头部。两个不透射线的标记协助支架的放置。该输送系统的设计不能使远端染料注射与远端压力测量合用 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 注意事项 |
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