| 器械名称 | 乐普 洗脱支架系统 | 自膨式颅内支架(商品名：LEO+) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 直径（mm）：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36 | LEO.2,5X12 LEO.2,5X18 LEO.2,5X25LEO.3,5X12, LEO.3,5X18 LEO.3,5X25 LEO.3,5X30 LEO.3,5X35,LEO.3,5X50 LEO.4,5X15LEO.4,5X20LEO.4,5X25, LEO.4,5X30 LEO.4,5X40 LEO.4,5X50 LEO.4,5X75 LEO.5,5X25LEO.5,5X30LEO.5,5X35, LEO.5,5X50 LEO.5,5X60 LEO.5,5X75 |
| 产家 | 北京乐普医疗器械有限公司 | 法国巴尔特公司 |
| 适用范围 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | 用于治疗颅内动脉瘤，要求由经过训练的具有放置颅内装置经验的临床医生来操作。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | |
| 用途 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 结构及其组成 | 血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | 自膨式颅内支架组成：一个自膨式镍钛诺支架及两根不透X线的铂合金丝确保沿整个支架长度及直径的可见性。支架预先装载在插入导引管内的推送导丝上。推送导丝为镍钛诺金属丝，涂覆有PTFE涂层，头端有一个铂铱合金不透射线标记。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 注意事项 |
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