| 器械名称 | 乐普 洗脱支架系统 | 药物释放冠脉支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 直径（mm）：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36 | 见附页 |
| 产家 | 北京乐普医疗器械有限公司 | 美国 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | 可用于改善冠脉血管内径和降低在治疗冠状动脉内的原发病变后支架内和支架边缘的再狭窄。还可以用于对介入疗法失败的患者突发或将会闭合的冠脉进行治疗。接受治疗的病变长度应小于命名支架长度（即8mm、12mm、16mm、20mm、24m、28mm或32mm），参照血管直径为2.25mm至3.50mm。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | |
| 用途 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 结构及其组成 | 血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | TAXUSLiberte支架系统是一种预先安装在球囊导管上的药物释放支架，包括：带有聚合物载体和Paclitaxel（紫杉醇）药物涂层的316L不锈钢Liberté支架以及Monorail球囊导管推送系统。每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel（紫杉醇）药物1.0μg，最大型号支架（3.50mm×32mm）的最高标称药物总含量为224μg。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 注意事项 |
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