| 器械名称 | 乐普 洗脱支架系统 | 自膨式支架系统(商品名：Absolute) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 直径（mm）：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36 | 见附页 |
| 产家 | 北京乐普医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | 该产品临床用于缓解由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | |
| 用途 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 结构及其组成 | 血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | 该产品由输送系统和自膨胀镍钛合金支架组成。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成；支架为有一定长度和直径的网状管体，安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形为直型，支架近端和远端各有6个镍钛铂合金标记点。适用导丝直径为0.035"(0.89mm)。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 注意事项 |
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