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基本资料对比
器械名称 乐普 洗脱支架系统智业 NTJ镍钛记忆合金人体腔内(胆道)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36NTJ-A2ND
产家 北京乐普医疗器械有限公司常州市智业医疗仪器研究所
适用范围 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。主要用于胆道狭窄的治疗。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。 该产品以镍钛合金为主要原料,编织成筒体形具有形状记忆功能,在4℃以下无弹力可任意塑形,在25℃以上恢复原形且呈现弹性状。无复膜,径向弹力系数为2N,支架直径为6、8、10mm,长度:30、40、50、60、70、80、90、100mm。
用途 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。 主要用于胆道狭窄的治疗。
结构及其组成 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。 该产品以镍钛合金为主要原料,编织成筒体形具有形状记忆功能,在4℃以下无弹力可任意塑形,在25℃以上恢复原形且呈现弹性状。无复膜,径向弹力系数为2N,支架直径为6、8、10mm,长度:30、40、50、60、70、80、90、100mm。
使用方法 主要用于胆道狭窄的治疗。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。 该产品以镍钛合金为主要原料,编织成筒体形具有形状记忆功能,在4℃以下无弹力可任意塑形,在25℃以上恢复原形且呈现弹性状。无复膜,径向弹力系数为2N,支架直径为6、8、10mm,长度:30、40、50、60、70、80、90、100mm。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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