| 器械名称 | CardioLab(应用型)电生理记录系统 | 天地 一次性使用心电电极 |
| 器械分类 | 进口三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | CardioLab EP 4000 | TD型 |
| 产家 | 美国 GE Medical Systems, LLC | 杭州天地医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | CardioLab可用于电生理学实验室和相关专业实验室，在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用。可用于在电生理学检测中监护、计算和/或记录成人和儿童患者的电生理学数据。数据包括：ECG、血压和心内心电图(IECG)波形、心率、脉搏血氧(SpO2)、呼吸率、EtCO2、体温、有创和无创血压，以及过程信息。 | 产品供医疗机构配合各种心电检测仪器设备采集体表心电信号用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | CardioLab(应用型)提供高效的信息集成，有利于推动高速、大容量的实验室内的临床工作效率。 大容量实验室的高效信息集成 CardioLab(应用型)是多源的图像、波形和数据的中心汇合点，组合了全系列创新的EP实验室工具。 通过标测系统和消融仪的数据集成、可选的Centricity CA1000工作站等，CardioLab(应用型)有利于提升高速、大容量实验室的临床处理效率，同时提供优异的患者结果和起点到终点的效率最大化。 |
产品由银/氯化银(传感器)、金属钮扣、导电胶、压敏胶贴组成。主要技术指标：1、电极对的交流阻抗不超过3kΩ；2、直流失调电压不大于100mv；3、内部噪音不大于150μV(峰-峰)；4、偏置电流耐压变化值不大于100mv；5、具有除颤恢复性能；6、细菌菌落总数不大于200cfu/g；金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 用途 | 产品供医疗机构配合各种心电检测仪器设备采集体表心电信号用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由CardioLab IIPlus放大器(32通道、64通道、96通道及128通道)、集成电源箱(IEB)、TRAM模块、EtCO2模块、UPS、计算机、显示器、键盘、鼠标、电线、电缆组成。体表心电的频率特性：0.05-100Hz(+0.4dB，-3dB)；体内心电频率特性：DC-1000Hz(+0.4dB，-3dB)；有创血压：-400mmHg~+400mmHg；体表心率准确度：±5%。 | 产品由银/氯化银(传感器)、金属钮扣、导电胶、压敏胶贴组成。主要技术指标：1、电极对的交流阻抗不超过3kΩ；2、直流失调电压不大于100mv；3、内部噪音不大于150μV(峰-峰)；4、偏置电流耐压变化值不大于100mv；5、具有除颤恢复性能；6、细菌菌落总数不大于200cfu/g；金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 使用方法 | 产品供医疗机构配合各种心电检测仪器设备采集体表心电信号用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由银/氯化银(传感器)、金属钮扣、导电胶、压敏胶贴组成。主要技术指标：1、电极对的交流阻抗不超过3kΩ；2、直流失调电压不大于100mv；3、内部噪音不大于150μV(峰-峰)；4、偏置电流耐压变化值不大于100mv；5、具有除颤恢复性能；6、细菌菌落总数不大于200cfu/g；金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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