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基本资料对比
器械名称 尿道扩张球囊导管高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 UDBS-090029,UDBS-090029-FF,UDBS-070029-OW96测试/盒、24测试/盒
产家 库克泌尿外科公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 尿道扩张球囊导管由球囊、导管、导管座组成,套装内包含一个10毫升中头式锁定接头注射器。材料:球囊:聚乙烯;导管:聚乙烯,304不锈钢;导管座:聚碳酸酯;注射器:筒身:聚丙烯;活塞:天然橡胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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