| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR - 荧光探针“一管法”) | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 单层(L型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
| 产家 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的HBV DNA。 | 供固定医用导管用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 核酸释放剂、HBVPCR反应液(OT)、促荧光剂、HBV酶混合物、HBV阴性质控品、HBV定量标准品Ⅰ(OT)、HBV定量标准品Ⅱ(OT)、HBV定量标准品Ⅲ(OT)、HBV定量标准品Ⅳ(OT)、HBV临界阳性质控品(OT)。产品有效期：-20±5℃条件保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 导管固定装置按结构分为单层、多层二种型号，单层由涂胶皮肤贴片组成，多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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