| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR - 荧光探针“一管法”) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的HBV DNA。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 核酸释放剂、HBVPCR反应液(OT)、促荧光剂、HBV酶混合物、HBV阴性质控品、HBV定量标准品Ⅰ(OT)、HBV定量标准品Ⅱ(OT)、HBV定量标准品Ⅲ(OT)、HBV定量标准品Ⅳ(OT)、HBV临界阳性质控品(OT)。产品有效期：-20±5℃条件保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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