| 器械名称 | 金属解剖型接骨板 | 疟原虫检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 试条/试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。 条型：1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 卡型：1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 江苏安格尔医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于骨科手术时四肢骨干骺端、锁骨、骨盆及髌骨骨折内固定。 | 本试剂采用免疫层析分析技术和双抗体夹心法检测全血样本中的特异性恶性疟原虫乳酸脱氢酶(pfLDH)和疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH)，适用于疟疾疑似患者的辅助诊断或疟区病例的筛选检查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。纯钛材料产品表面无着色。非灭菌包装。 | 试条上的主要成份有：试条由硝酸纤维素膜、结合垫、玻璃纤维、吸水纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成；硝酸纤维素膜包被有恶性疟原虫乳酸脱氢酶(pfLDH)单克隆抗体、疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH)单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；结合垫固定有疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH)单克隆抗体胶体金标记物。 裂解液的主要成份有： a) NH4Cl溶液(0.15MpH7.8±0.2)； b)含Na4EDTA(1 mM)、KHCO3(10 mM)等成份。产品有效期：4℃-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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