| 器械名称 | 金属解剖型接骨板 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于四肢骨干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 0532-2010 《金属解剖型接骨板》 该产品由材料为符合GB 4234标准的00Cr18Ni14Mo3或符合GB/T 13810标准的纯钛制成。表面无着色。非无菌包装。 | |
| 用途 | 该产品适用于四肢骨干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由材料为符合GB 4234标准的00Cr18Ni14Mo3或符合GB/T 13810标准的纯钛制成。表面无着色。非无菌包装。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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