器械名称 | 金属接骨螺钉 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 创生医疗器械(江苏)有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
适用范围 | 该产品供骨科手术时作骨折内固定用。 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或Ti6Al4V钛合金材料制造加工而成。钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种。包装为无菌和非无菌两种交付状态,其中无菌产品采用辐射灭菌。 | 微孔反应板:包被有抗人-IgMμ链;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体;阳性对照:含抗-HAV-IgM抗体;阴性对照:含正常人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:稀硫酸溶液;HAVAg:含甲型肝炎病毒抗原;封片;说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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