| 器械名称 | 金属接骨板手术器械箱 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 20人份/套 |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于植入金属接骨板、接骨螺钉手术时使用。产品禁忌症：金属过敏者禁用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由空心丝锥、快装手柄、测深尺、组合绞刀、进退器、实心钻头、加压器、定位导杆、定位器、改锥、箱体组成。产品主要性能参数详见标准《金属接骨板手术器械箱》。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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