| 器械名称 | 金属接骨板-加压和保护性板(不锈钢/纯钛) | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZSZ(Q)02、ZSZ(Q)03、ZSZ(Q)06、ZSZ(Q)07、ZSZ(Q)08、ZSZ(Q)12、YSZ(Q)20，详见附表 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 常州迪恩医疗器械有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 骨科手术时骨折端连接用。不同型号具体使用范围见附件。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 金属接骨板使用医用不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)或纯钛(TA2)制造。非灭菌包装。 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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