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基本资料对比
器械名称 金属接骨板(加压和保护性接骨板)甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页20人份/盒
产家 常州市康辉医疗器械有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 该产品适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护性内固定。该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或纯钛、Ti6A14V钛合金,部分纯钛及钛合金表面经阳极氧化处理,结构为直型和弧型。产品有灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装的产品经辐照灭菌。 1. 检测卡(T线包被重组甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原,C线包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×5毫升。 3.说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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