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基本资料对比
器械名称 金属接骨板尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 股骨髁支持骨板(YSQ31左、右)、高尔夫球棒形骨板(YSQ26左、右)、套筒式双翼异形接骨板(YSQ36 135度、95度)NSJ-T 1人份/条/袋、NSJ-B 1人份/支/袋
产家 天津正天医疗器械有限公司哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司
适用范围 供骨科手术时作骨折断端连接用。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折,高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。套筒式双翼异形接骨板用于股骨髁间骨折和股骨粗隆间骨折。早期肾脏损伤的辅助诊断及糖尿病、高血压病情监测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板、套筒式双翼异形接骨板,材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。接骨板的孔、槽型式为符合YY0017-2002行标的孔、槽型式。交付形式分“灭菌”和“非灭菌”两种。灭菌交付的产品经辐射灭菌。 条型由检测试纸条、干燥剂、采样尿杯组成;笔型由装有检测试纸条的测试笔、干燥剂、采样尿杯组成。试纸条上的主要性能结构组成有:a)尿微量白蛋白(ALB)抗原(固定在硝酸纤维膜上);b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维膜上);c)胶体金标记的抗ALB单克隆抗体(固定在聚酯膜上);d)吸水纸、聚酯膜、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。
使用方法
产品特点
注意事项

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