| 器械名称 | 金属接骨板 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 股骨髁支持骨板(YSQ31左、右)、高尔夫球棒形骨板(YSQ26左、右)、套筒式双翼异形接骨板(YSQ36 135度、95度) | 96人份/盒;48人份/盒;480人份/盒 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时作骨折断端连接用。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折，高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。套筒式双翼异形接骨板用于股骨髁间骨折和股骨粗隆间骨折。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板、套筒式双翼异形接骨板，材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。接骨板的孔、槽型式为符合YY0017-2002行标的孔、槽型式。交付形式分“灭菌”和“非灭菌”两种。灭菌交付的产品经辐射灭菌。 | 产品组成： HEV-IgM酶标板、HEV-IgM阳性对照、HEV-IgM阴性对照、HEV-IgM样品稀释液、HEV-IgM酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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