| 器械名称 | 金属接骨板 | 风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 40人份/盒 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 深圳伯劳特生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折；L型接骨板用于胫骨平台骨折；三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折；匙形骨板用于胫骨远端前侧骨折。 | 可供临床实验室对风湿病患者自身抗体测定，为风湿病诊断和鉴别提供提供参考依据。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或符合GB/T 13810规定Ti6Al4V钛合金材料制造；匙形骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。部分钛合金材料产品表面经阳极化处理。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》规定的锥型和球型孔槽。包装为灭菌和非灭菌包装。 | a)浓缩洗涤液：含8%吐温的磷酸盐缓冲液 ，25ml×1瓶；b)酶联试剂：辣根过氧化物酶标记抗人IgG(效价1：50)，0.5ml×1瓶；c)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25ml×1瓶；d)显色剂B液:0.1%过氧化氢，25ml×1瓶；e)终止液:2M硫酸，25ml×1瓶；f)印记薄膜：可提取性核抗原(ENA)印迹膜(2×100mm)，40人份；g)标准带：1份；h)说明书：1份。产品有效期：在2℃～8℃避光保存，保质期为一年；开封后，保质期为六个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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