| 器械名称 | 金属接骨板 | 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/盒;40人份/盒 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折；L型接骨板用于胫骨平台骨折；三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折；匙形骨板用于胫骨远端前侧骨折。 | 该试剂盒采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的肺炎支原体IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或符合GB/T 13810规定Ti6Al4V钛合金材料制造；匙形骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。部分钛合金材料产品表面经阳极化处理。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》规定的锥型和球型孔槽。包装为灭菌和非灭菌包装。 | 检测板： 包被有MP抗原、羊抗鼠IgG抗体 金标液： 胶体金标记的鼠抗人IgG单抗、1%BSApH7.4Tris-HCl溶液(稀释液) 洗涤液： 0.5％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25％TritonX-100产品有效期：2～8℃冷藏，有效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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