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基本资料对比
器械名称 金属接骨板梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页96人份/盒或48人份/盒
产家 天津正天医疗器械有限公司福建省洪诚生物药业有限公司
适用范围 供骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折;L型接骨板用于胫骨平台骨折;三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折;匙形骨板用于胫骨远端前侧骨折。该产品用于定性测定人血清中的Anti-TP。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或符合GB/T 13810规定Ti6Al4V钛合金材料制造;匙形骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。部分钛合金材料产品表面经阳极化处理。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》规定的锥型和球型孔槽。包装为灭菌和非灭菌包装。 产品组成: Anti-TP阴性对照品;Anti-TP阳性对照品;检测Anti-TP板;检测Anti-TP酶;底物液A;底物液B;浓缩洗液、封板膜、使用说明书。产品有效期:2~8℃下保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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