| 器械名称 | 金属接骨板 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | / |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 宁波医杰生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折；L型接骨板用于胫骨平台骨折；三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折；匙形骨板用于胫骨远端前侧骨折。 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血细胞中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或符合GB/T 13810规定Ti6Al4V钛合金材料制造；匙形骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。部分钛合金材料产品表面经阳极化处理。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》规定的锥型和球型孔槽。包装为灭菌和非灭菌包装。 | R1 胶乳 0.1%、 甘氨酸缓冲液 15mmol/L、R2A 羊抗鼠IgG抗体 适量甘氨酸缓冲液 60 mmol/L、R2B 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 适量、 甘氨酸缓冲液 60mmol/L、溶血液 H2O |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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