器械名称 | 金属接骨板 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。 |
产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
适用范围 | 供骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折;L型接骨板用于胫骨平台骨折;三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折;匙形骨板用于胫骨远端前侧骨折。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein,AFP)的浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或符合GB/T 13810规定Ti6Al4V钛合金材料制造;匙形骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。部分钛合金材料产品表面经阳极化处理。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》规定的锥型和球型孔槽。包装为灭菌和非灭菌包装。 | R1:免疫磁珠:包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体;R3:分析缓冲液:磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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