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基本资料对比
器械名称 金属接骨板肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页20人份/盒
产家 天津正天医疗器械有限公司深圳市普瑞康生物技术有限公司
适用范围 供骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折;L型接骨板用于胫骨平台骨折;三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折;匙形骨板用于胫骨远端前侧骨折。该产品用于对临床咽拭子或鼻咽深部分泌物样本中肺炎支原体(MP)DNA的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或符合GB/T 13810规定Ti6Al4V钛合金材料制造;匙形骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。部分钛合金材料产品表面经阳极化处理。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》规定的锥型和球型孔槽。包装为灭菌和非灭菌包装。 样品处理液、内标、PCR反应液A、PCR反应液B、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照产品有效期:-20℃以下避光储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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