| 器械名称 | 金属接骨板 | 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 板型单人份：40人份/盒 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折；L型接骨板用于胫骨平台骨折；三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折；匙形骨板用于胫骨远端前侧骨折。 | 该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或符合GB/T 13810规定Ti6Al4V钛合金材料制造；匙形骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。部分钛合金材料产品表面经阳极化处理。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》规定的锥型和球型孔槽。包装为灭菌和非灭菌包装。 | 检测卡：包被用结核分枝杆菌抗原、标记用蛋白A、蛋白A抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；缓冲液：氯化钠、磷酸氢二钠；一次性塑料加样环；说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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