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基本资料对比
器械名称 金属接骨板壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YJQ05型,孔数为2--18,长度为10-250mm(间隔1mm为一规格),宽度5-50mm(间隔0.1mm为一规格),厚度0.5-24(间隔0.1mm为一规格)B型、C型
产家 天津正天医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 脊柱骨板适用于颈椎或胸腰椎骨折产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品采用纯钛制造,部分产品表面经阳极化处理。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》要求的锥型和球型孔槽。灭菌和非灭菌两种包装。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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