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基本资料对比
器械名称 金属接骨板胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YJQ05型,孔数为2--18,长度为10-250mm(间隔1mm为一规格),宽度5-50mm(间隔0.1mm为一规格),厚度0.5-24(间隔0.1mm为一规格)卡型,1人份/袋,25袋/盒,40袋/盒,50袋/盒,100袋/盒。
产家 天津正天医疗器械有限公司北京金沃夫生物工程科技有限公司
适用范围 脊柱骨板适用于颈椎或胸腰椎骨折该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品采用纯钛制造,部分产品表面经阳极化处理。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》要求的锥型和球型孔槽。灭菌和非灭菌两种包装。 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期:原包装于4~30℃避光保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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