| 器械名称 | 金属接骨板 | 单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 珠海华澳生物科技有限公司 |
| 适用范围 | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折；L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折；三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折；股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折；高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折；手足部骨板用于手足部、跟骨骨折；Y形骨板用于关节部位骨折 | 本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体，适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 高尔夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三叶骨板、T形接骨板、L形接骨板选用GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造；手足部骨板、Y形骨板选用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢，或GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造。部分纯钛材料产品表面经阳极化处理。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》规定的锥型和球型孔槽。包装为灭菌和非灭菌包装。 | 酶结合物，阳性对照，阴性对照，显色剂A，显色剂B，浓缩洗涤液，终止液，样品稀释液，微孔反应板。产品有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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