| 器械名称 | 金属接骨板 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 重建骨板适用于骨盆、锁骨、颌面、四肢等不规则部位骨折。管形骨板适用于桡骨、腓骨等不负重的四肢长骨骨折。颌面骨板适用于颌面骨折、整形、修复。限制接触骨板适用于四肢长骨骨干骨折。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 颌面骨板、限制接触骨板由纯钛材料制造，重建骨板、管形骨板由纯钛、00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。接骨板的孔、槽型式为符合YY0017-2002行标的孔、槽型式。交付方式分“灭菌”和“非灭菌”两种。灭菌交付的产品经辐射灭菌。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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