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基本资料对比
器械名称 金属接骨板硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 天津正天医疗器械有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 重建骨板适用于骨盆、锁骨、颌面、四肢等不规则部位骨折。管形骨板适用于桡骨、腓骨等不负重的四肢长骨骨折。颌面骨板适用于颌面骨折、整形、修复。限制接触骨板适用于四肢长骨骨干骨折。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 颌面骨板、限制接触骨板由纯钛材料制造,重建骨板、管形骨板由纯钛、00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。接骨板的孔、槽型式为符合YY0017-2002行标的孔、槽型式。交付方式分“灭菌”和“非灭菌”两种。灭菌交付的产品经辐射灭菌。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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