| 器械名称 | 金属接骨板 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 重建骨板适用于骨盆、锁骨、颌面、四肢等不规则部位骨折。管形骨板适用于桡骨、腓骨等不负重的四肢长骨骨折。颌面骨板适用于颌面骨折、整形、修复。限制接触骨板适用于四肢长骨骨干骨折。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 颌面骨板、限制接触骨板由纯钛材料制造，重建骨板、管形骨板由纯钛、00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。接骨板的孔、槽型式为符合YY0017-2002行标的孔、槽型式。交付方式分“灭菌”和“非灭菌”两种。灭菌交付的产品经辐射灭菌。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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