| 器械名称 | 金属接骨板 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/套 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折；L型接骨板用于胫骨平台骨折；三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折；匙形骨板用于胫骨远端前侧骨折。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或符合GB/T 13810规定Ti6Al4V钛合金材料制造；匙形骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。部分钛合金材料产品表面经阳极化处理。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》规定的锥型和球型孔槽。包装为灭菌和非灭菌包装。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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