| 器械名称 | 金属接骨板 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 主要使用于四肢干骺端骨折内固定。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 各型号规格产品均有采用OOCr18Ni14Mo3不锈钢为材料和TA3纯钛为材料加工而成的两种成品，结构为解剖形状。各型号规格纯钛材料产品均有表面通过阳极氧化处理和表面未通过阳极氧化处理两种成品。包装为无菌和非无菌两种交付状态,其中无菌产品采用辐射灭菌。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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