| 器械名称 | 金属接骨板 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 常州迪恩医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于在骨科手术时作人体股骨颈骨折、粗隆间及粗隆下骨折的内固定用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由角度型接骨板及配套使用的拉力螺钉、拉紧螺钉组成，产品材质采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810中规定的TC4钛合金，钛合金产品表面无着色。该产品一次性使用，以非灭菌状态提供。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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