器械名称 | 金属接骨板 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 常州迪恩医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于在骨科手术时作人体股骨颈骨折、粗隆间及粗隆下骨折的内固定用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由角度型接骨板及配套使用的拉力螺钉、拉紧螺钉组成,产品材质采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810中规定的TC4钛合金,钛合金产品表面无着色。该产品一次性使用,以非灭菌状态提供。 | 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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