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基本资料对比
器械名称 金属接骨板肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页20人份/套
产家 常州华森医疗器械有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 与接骨螺钉配合使用。用于四肢骨折、锁骨骨折、骨盆骨折内固定。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品结构为直型,产品采用符合GB/T13810规定的纯钛材料及GB4234规定的不锈钢材料制造,表面无着色,灭菌和非灭菌两种包装。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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